이번 주 기니비사우에서 간염 B 백신을 일부 신생아에게 제공하지 않는 임상시험이 승인됐다. 이 연구는 미국 보건복지부 장관인 로버트 F. 케네디 주니어의 백신 비판적 입장과 관련이 있다.
덴마크 연구자들은 기니비사우에서 14,000명의 신생아를 대상으로 임상시험을 진행할 계획이다. 이들은 태어날 때 간염 B 백신을 받는 아기와 받지 않는 아기로 나뉘어, 백신을 받지 않는 아기들은 생후 6주까지 백신을 보류하게 된다.
덴마크 남부 대학교의 윤리위원회는 이번 주에 연구를 진행하기로 투표했으며, 기니비사우 보건부 장관인 퀸힌 난토테도 이 프로젝트를 승인했다. 난토테 장관은 올해 초 국제적인 반발로 프로젝트가 중단되었다고 언급한 바 있다.
이번 연구에 대한 윤리적 우려로 인해, 스티그 뵈르센 한센은 윤리위원회에서 사퇴했다. 그는 연구가 신생아를 무작위로 선정해 백신을 받지 않도록 하는 것이라며, 이는 아기들이 간염 B에 감염될 위험에 처하게 만든다고 주장했다. 이와 함께 다른 세 명의 위원도 사퇴했다.
미국 질병통제예방센터(CDC)는 이번 프로젝트를 위해 올해 예산에서 160만 달러를 배정했으며, 이는 민간 기금과 매칭될 예정이다. 그러나 CDC와 덴마크 연구자들은 이번 임상시험에 대한 질문에 응답하지 않았다.
기니비사우의 연구 프로토콜은 1월에 게시된 이후 변경되었다. 연구자들은 이제 출산 전에 어머니의 간염 B 검사를 실시하고, 양성 반응을 보이는 경우 백신을 제공하며 연구에 포함되지 않도록 할 예정이다. 그러나 음성 반응을 보이는 어머니의 아기는 연구에 포함될 수 있다.
덴마크의 헬싱키 선언에 따르면, 국제 의료 연구는 주최국과 후원국의 윤리위원회의 승인을 받아야 한다. 이번 연구는 덴마크에서 진행되지 않기 때문에 국가 윤리위원회의 관할 밖에 있다.
기니비사우는 세계에서 간염 B 감염률이 가장 높은 지역 중 하나로, 성인의 약 18%가 이 바이러스를 보유하고 있다. 연구자들은 백신 접종과 사망률, 피부 질환 및 신경 발달 상태와 같은 결과를 연구할 예정이다.
기니비사우는 2027년부터 모든 신생아에게 간염 B 백신을 접종할 계획이었으나, 이를 2028년으로 연기했다.
이번 연구에 대한 반대 의견이 제기되고 있으며, 케네디와 덴마크 연구자들이 표준 치료를 시행하지 않는 기회를 이용해 아기들을 불필요하게 위험에 처하게 하고 있다는 비판이 있다.


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